西南证券杜向阳:面临三大机遇三大挑战,中国创新药将往何处去?「华夏大健康产业高峰论坛」

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       北京报道, 创新浪潮汹涌澎湃, 政策、资本、产业、人才四重共振, 中国创新药正在进入“黄金十年”。
       西南证券数据显示, 2018年, 13个国产新药获批上市, 创历史新高。此后每年都有十多个国产新药获批。 2021年上半年, 国内新药获批19个, 接近2020年获批数量。天时地利, 中国创新药企如何把握机遇, 迎接挑战?在11月26日举行的2021首届华夏大健康产业高峰论坛上, 西南证券医药行业首席分析师杜向阳发表主题演讲, 剖析一二级资本市场对创新药产业的助力, 以及创新药物的未来发展。发展方向。从资本助力来看, 一方面, 科创板在二级市场的开放极大地扩大了创新药企的融资便利度。与港股(规则18A)和纳斯达克相比, 科创板明确定位为科技创新, 上市时间和成本相对较短, 融资资金成本相对较低。 “这相当于为中小企业提供了一个非常好的绿色通道。虽然推出才两年时间, 但科创板已经成为创新药企的重要融资渠道。
       截至8月, 科创板已经挂牌28家, 是一家创新药物和生物制品公司, 募资也超过400亿。”杜向阳说道。另一方面, 在一级市场上, 我国创新药的融资额相对较高。西南证券数据显示, 今年上半年, 创新药规模过5亿的大型项目共完成8个。金额融资事件, 占比5.9%;完成过亿元大额融资45起, 占比33.3%。此外, 上半年还有4起超10亿元的大型融资事件, 其中国内领先的mRNA新药研发公司思微完成融资金额最高的一次。 12亿元。在资本的赋能下, 创新药产业发展迅猛, 其中既有机遇, 也有暗藏挑战。杜向阳表示, 创新药迎来三大机遇, 一是政策的大力支持。 “2015年是全面药改的开局之年。2015年以来, 创新药新政策频出, 不仅加快了创新药审评审批步伐, 也促进了国内与药品的互认。国际临床结果。”在政策扶持下, 创新药产业不断引进国际人才, 生物医药产业园雨后春笋般涌现, 国内创新药数量也如雨后春笋般涌现, 其中抗肿瘤药应运而生。在上面。二是许可合作(License)日趋活跃, 中国新药不断“走出去”和“引进来”。许可合作可以进一步细分为两类:License in 和License out。前者是进口商付费从许可人那里购买许可证, 后者是许可人支付费用将许可证授予进口商。以License为例, 中国创新药正在走向世界, 正在出海。杜向阳表示, 出牌有利于中国新药R许可外交易数量达到26笔, 其中荣昌生物的维迪单抗和百济神州的替雷利珠单抗的总交易额分别达到26亿美元和22亿美元。三是医药外包(CXO)公司的崛起。 CXO按产业链分为CRO、CMO/CDMO和CSO, 覆盖药物从前期研究到分销销售的全生命周期,

帮助缩短新药研发时间, 控制研发成本, 并降低风险。 “CXO企业助力创新药研发, 也是国内创新药企业快速走向国际竞争的重要手段。”杜向阳说道。既有机会, 也必然有挑战。杜向阳表示, 国内创新药面临三大挑战。一是研发基础相对薄弱。 “中国的创新研究主要基于热点前沿的跟进。以PROTAC(Proteolytic Targeted Chimera)为例, 中国核心论文数量为3篇(7%), 美国为37篇;中国被引论文215篇(14%), 美国838篇,

我们的基础研究还面临很多不足。”二是研发同质化严重, 以PD-1为例, 目前全球在研PD-1产品有154个, 其中85个由中国企业自主研发或联合研发, 占比55%。产品差异化不明显, 目标大多相同, 重复研究过多。
       药物研发能力。”杜向阳说。第三, 医保谈判缩短了创新药的生命周期。目前, 我国已经进行了五轮创新药医保药品谈判。首次入选的创新药平均降幅基本在50%以上。 2020年全国医保谈判中, 同质化严重的PD-1产品均价下调78%。
        “通过全国医保谈判, 一方面可以实现快速的市场准入, 同时也意味着创新药的生命周期比过去更短。同质化创新药的竞争比较激烈, 而且有将有可能大幅缩短。”杜向阳说。那么, 中国创新药该何去何从?杜向阳列举了几个新技术方向, 包括抗体药物偶联物(ADC)、双抗体药物、细胞治疗、基因治疗、核酸药物以及mRNA等新技术平台。 “企业能否越走越远, 这些技术将是未来5到10年非常重要的核心驱动因素。我们认为, 未来国内创新药企业可能需要根据自身情况在新技术领域进行布局。一方面是中国存量业务的仿制药集中采购, 另一方面是创新药的全国谈判。未来通过新技术的布局, 在中国实现突破, 同时走向国际, 可能是企业长期生产制造的核心法宝。”杜向阳说道。

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